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近日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,其同类首创精准治疗药物拓舒沃(艾伏尼布片)和泰吉华(阿伐替尼片)将有五项研究数据在6月初举办的2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布;此外,拓舒沃的三项研究数据还将在稍后举办的欧洲血液学协会(EHA)年会上亮相。
ASCO年会是全球肿瘤领域最权威和最受期待的学术盛会之一,众多重要临床肿瘤学研究成果和肿瘤治疗新技术将在大会上公布。本届ASCO年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥以及线上同步举行。
在本届ASCO年会上,拓舒沃将公布三项研究数据,包括:拓舒沃联合阿扎胞苷用于治疗既往未接受治疗的IDH1突变急性骨髓性白血病患者的III期AGILE研究的长期随访数据,包括最新总生存期数据;拓舒沃单药治疗IDH1突变的普通型软骨肉瘤患者的长期随访数据;对拓舒沃有超级应答的复发/难治性IDH1突变AML患者的临床和分子特征研究。
泰吉华两项最新研究数据则包括以壁报讨论形式发布阿伐替尼治疗不同KIT基因型胃肠道间质瘤的临床疗效,即NAVIGATOR 1期和CS3007-101 1/2期研究的事后分析,以及以壁报展示形式发布阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者,这是一项前瞻性队列研究。
EHA年会是全球血液学领域最权威的学术会议之一,超过一万名血液病诊疗专家汇聚一堂分享和探讨最新的临床研究成果,今年的EHA年会在6月8日至11日于德国法兰克福举行。
届时,拓舒沃将有三项研究数据以海报形式公布,包括艾伏尼布联合阿扎胞苷对比安慰剂联合阿扎胞苷在新诊断急性髓系白血病患者中的更新的疗效与安全性研究数据、艾伏尼布治疗AML超级应答患者的临床与分子特征研究、以及艾伏尼布用于治疗IDH1突变复发/难治性骨髓增生异常综合征的最新研究结果。
据悉,拓舒沃是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,目前已经获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。在美国,拓舒沃已获批用于经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的试验检测出的携带易感IDH1突变的患者。而欧盟委员会也已于今年5月批准艾伏尼布用于IDH1突变AML和胆管癌患者。
基石药业表示,拓舒沃更新研究数据将进一步支持IDH靶向抑制剂在难治性癌症,包括急性髓系白血病与软骨肉瘤等疾病中的应用。(知蓝)
(文章来源:证券时报网)
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